医疗器械产品注册证书变更

  • 发布时间:2018-02-03
  • 发布者: 百度文库
  • 来源: 百度文库
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  允许变更的内容:
  一、生产企业实体不变,企业名称改变;
  二、生产企业注册地址改变;
  三、生产地址的文字性改变;
  四、产品名称、商品名称的文字性改变;
  五、型号、规格的文字性改变;
  六、产品标准的名称或者代号的文字性改变
  悟空彩票证书变更需要提交以下资料:
  一、生产企业实体不变,企业名称改变:
  1、悟空彩票证变更/补办申请表;
  2、悟空彩票证书原件;
  3、新的生产企业许可证;
  4、新的营业执照;
  5、新的产品标准(适用于标准主体变更的);
  6、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料;
  7、所提交材料真实性的自我保证声明;
  8、相应要素未发生改变的声明。
  二、生产企业注册地址改变和生产地址的文字性改变:
  1、悟空彩票证变更/补办申请表;
  2、悟空彩票证书原件;
  3、新的生产企业许可证;
  4、新的营业执照;
  5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料;
  6、所提交材料真实性的自我保证声明。
  三、产品名称、商品名称文字性改变,产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变:
  1、悟空彩票证变更/补办申请表;
  2、悟空彩票证书原件;
  3、新的产品标准;
  4、医疗器械说明书;
  5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料;
  6、所提交材料真实性的自我保证声明;
  7、其他。

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